近日，2024年第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会于南京召开。会上，备受瞩目的“2024年度制药企业优秀质量奖”正式揭晓，全国共有20家制药企业脱颖而出。正大天晴药业集团下属企业南京顺欣制药凭借卓越的生物药生产质量管理体系荣登榜单，彰显了在推动医药行业高质量发展中的杰出贡献。
本次评选聚焦地区发展、企业监管、市场反馈、质量管理成熟度及区域影响力等多个维度，通过材料评审、联合推举和审议投票等程序，确保了奖项的权威性和公信力。活动期间，南京顺欣制药质量体系负责人黄庆以《生物药生命周期不同阶段的质量体系管理》为主题，分享了南京顺欣制药在生物大分子药物质量管理方面的先进经验。
南京顺欣制药成立于2013年，是国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、2023年度南京市瞪羚企业，获批建有“江苏省创新生物制品工程技术研究中心”、“南京市创新生物制品工程技术研究中心”、“南京市企业技术中心”和“南京市抗体类药物筛选与转化工程研究中心”。公司已上市产品包括贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、贝莫苏拜单抗等8个大分子药物，在国内上市大分子药物的数量显著领先。
自成立以来，南京顺欣制药始终秉承“知识管理，持续改进”的质量方针，坚持“全生命周期质量管理”理念。公司基于ICH Q10质量管理体系模型，应用信息化系统建立公司文件知识库，通过“质量月”、大咖讲堂、知识竞赛等多形式实现知识转化，利用风险管理工具持续推进质量管理体系提升。基于全生命周期质量管理理念，公司建立了覆盖研发、技术转移、商业化生产、产品退市等各阶段质量管理，实现研发到生产质量体系的全覆盖。
荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”，对正大天晴而言既是荣誉也是动力。公司将继续秉承高质量发展理念，不断创新质量管理模式，助力中国医药行业向更高水平迈进，为人民群众的健康福祉贡献更多力量。
